- Roche recebeu a aprovação europeia, com marcação CE, para o teste sanguíneo Elecsys pTau217 que deteta e exclui a doença de Alzheimer.
- O teste foi desenvolvido em parceria com a Eli Lilly and Company e visa oferecer diagnóstico mais rápido e menos invasivo.
- Pretende-se que o teste seja utilizado tanto na atenção primária como na secundária, facilitando o encaminhamento para especialistas quando necessário.
- Um resultado positivo indica níveis elevados de pTau217, sinal de placas amiloides no cérebro; um resultado negativo sugere que a doença é improvável e pode evitar exames invasivos.
- A demência é responsável pela maior parte dos casos de Alzheimer, com previsões de aumento na União Europeia, tornando o diagnóstico atempado crucial para cuidados eficientes.
Roche recebeu aprovação na União Europeia para o teste sanguíneo Elecsys pTau217, criado para detetar e excluir a doença de Alzheimer. O lançamento surge como uma alternativa menos invasiva aos métodos atuais de diagnóstico, com marcação CE que certifica segurança e desempenho.
Desenvolvido em parceria com a Eli Lilly, o teste já está autorizado para uso no espaço europeu. A empresa aponta que a ferramenta pode acelerar o diagnóstico em milhões de pacientes, integrando-se nos cuidados de rotina.
O anúncio foi feito na sequência de validação regulatória, com a Roche a sublinhar o impacto potencial na organização dos sistemas de saúde ao permitir avaliações mais precoces. A indústria hospitalar celebra a possibilidade de reduzir custos com diagnóstico.
Como funciona o teste
O Elecsys pTau217 destina-se a uso em cuidados primários e secundários, permitindo encaminhamento de pacientes ao especialista com dados úteis para o diagnóstico. Um resultado positivo indica níveis elevados de pTau217, sugerindo provável presença de placas amiloides.
Um resultado negativo sugere baixa probabilidade de Alzheimer, podendo evitar exames invasivos adicionais, como análise do líquido cefalorraquidiano ou imagiologia cerebral. A ferramenta facilita a triagem inicial e a decisão clínica.
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