- Estão a decorrer estudos clínicos de um cateter inovador capaz de tratar tecido cardíaco não saudável com impulsos de energia únicos e mais curtos, desenvolvido e testado na União Europeia.
- Na República Checa, os hospitais tratam cerca de 10.000 doentes por ano, com listas de espera que podem chegar a 10 meses; o novo cateter pretende acelerar o processo de ablação com maior precisão.
- A técnica permite ablações com menos manipulações e num único posicionamento, reduzindo o tempo total de intervenção de cerca de três horas para 15 minutos, de acordo com o fabricante.
- A tecnologia usa impulsos de microssegundos para destruir apenas o miocárdio, promovendo uma cicatrização mais rápida e preservando tecidos adjacentes.
- Caso seja aprovado, o cateter e a unidade de controlo deverão ser fabricados integralmente na União Europeia, com lançamento esperado no início de 2028.
O estudo clínico testa um cateter inovador capaz de curar tecido cardíaco doente com impulsos de energia mais curtos e precisos. O objetivo é tratar arritmias com maior segurança e rapidez, numa iniciativa desenvolvida na União Europeia.
Estimativas apontam que cerca de 10% dos europeus com 60 ou mais anos sofrem de arritmia. O cateter passa pelos vasos até ao coração, onde cria cicatrizes controladas para isolar sinais elétricos que provocam batimentos irregulares.
Na prática, o procedimento atual exige várias manipulações e pode exigir várias aplicações de energia. O novo cateter pretende reduzir o tempo de cada ablação e o número de operações necessárias, mantendo o controlo sobre tecidos saudáveis.
Contexto clínico na República Checa
Na República Checa, os hospitais dedicados tratam cerca de 10.000 pacientes por ano, o que representa apenas uma fração dos que necessitam de tratamento. As listas de espera podem chegar a 10 meses, o que motivou a participação no estudo clínico do cateter inovador.
Anualmente, aproximadamente 40.000 pessoas são diagnosticadas com arritmia no país. O objetivo do estudo é acelerar o tratamento sem comprometer a segurança, ao atuar com impulsos rápidos, de microssegundos.
Parceiros e tecnologia
O cateter foi desenvolvido pela BTL Industries, empresa com atuação global e presença em 80 países. A unidade de controlo do dispositivo está integrada, com foco em rapidez e precisão no abalo do miocárdio.
O diretor de gestão de produtos da BTL destaca que o método permite uma única injeção de energia abrangente, reduzindo o tempo de ablação para valores próximos de três horas e quinze minutos, em comparação com métodos anteriores.
Impacto e perspetivas
A tecnologia utiliza impulsos milissegundos para danificar apenas o tecido alvo, facilitando uma recuperação mais rápida do coração. A BTL emprega cerca de 4.500 pessoas, entre as quais 650 engenheiros, na investigação e produção de dispositivos médicos.
Entre os responsáveis do projeto, realça-se a importância de componentes muito pequenos e de partes móveis no cateter, que diferem dos modelos tradicionais. A produção de placas eletrónicas é central para a construção dos dispositivos.
Perspetivas regulatórias e de mercado
Caso obtenha aprovação regulatória, o cateter e a unidade de controlo deverão ser fabricados integralmente na União Europeia. A BTL produz cerca de um milhão de placas eletrónicas por ano, que alimentam uma vasta gama de dispositivos médicos.
Os responsáveis indicam que o dispositivo poderá entrar no mercado da UE no início de 2028, sujeito ao cumprimento de normas de segurança e eficácia. A iniciativa visa modernizar a ablação de arritmias com maior precisão.
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