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Infarmed autorizou 928 fármacos em 2025

Em 2025, a Infarmed autorizou 928 fármacos, 79% genéricos, com 236 nacionais, destacando o sistema nervoso central como área mais representativa

O sistema nervoso central assume particular destaque, concentrando 22,5% do total de medicamentos autorizados
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  • O Infarmed autorizou em 2025 a entrada de 928 novos fármacos, com 79% a serem genéricos, 38 considerados essenciais e 236 de indústria nacional.
  • O sistema nervoso central concentrou a maior representatividade, com 22,5% dos fármacos aprovados em termos de procedimento nacional, seguido pelo aparelho cardiovascular (17,8%) e pelos medicamentos do sangue (15,3%).
  • Os antineoplásicos e imunomoduladores representam 12,7% do total, destacando a aposta em terapêuticas oncológicas e autoimunes.
  • Foram aprovados ainda fármacos relevantes nas áreas de hormonas/endócrino (10,3%), anti-infecciosos (7,0%) e aparelho digestivo (3,0%), com distribuição mais residual noutras áreas.
  • Entre os primeiros genéricos autorizados em 2025 constam medicamentos como tafamidis (SNC), mirabegrom (geniturinário), adenosina (cardiovascular), paracetamol com cafeína (Nervo Central) e mitomicina (antineoplásicos/imunomoduladores), entre outros, contribuindo para reduzir custos para utentes e SNS.

O Infarmed anunciou que, em 2025, foram autorizados 928 novos fármacos. Do total, 79% correspondem a genéricos, 38 fármacos são classificados como essenciais e 236 são de indústria nacional. O sistema nervoso central é a área com maior representatividade.

Segundo a autoridade, a presença de genéricos em 2025 reforça a concorrência e a sustentabilidade do SNS, ao facilitar o acesso a terapêuticas seguras e de qualidade. A influência dos fármacos nacionais também se manteve significativa ao longo do ano.

Além disso, o Infarmed sublinha que o conjunto de medicamentos autorizados por procedimentos nacionais e descentralizados evidencia foco em áreas prioritárias. O sistema nervoso central concentra 22,5% do total, seguido pelo aparelho cardiovascular e pelos fármacos do sangue.

Outras áreas relevantes incluem hormonas e endócrinos, antimicrobianos e medicamentos do aparelho digestivo, com distribuição mais reduzida. As autoridades destacam a relevância de manter abastecimento estável de fármacos essenciais.

Entre os primeiros genéricos aprovados em 2025 contam-se várias moléculas relevantes. Tafamidis atua no sistema nervoso central, Mirabegrom no aparelho geniturinário, e uma associação paracetamol + cafeína para dor e febre.

Também foram autorizadas empagliflozina associada a metformina e empagliflozina isoladamente, no grupo dos antidiabéticos orais. Dienogest + valerato de estradiol aparece entre os anticoncecionais, enquanto lauromacrogol 400 surge como venotrópico.

No âmbito anticoagulante, edoxabano figura entre as novas opções, assim como as estatinas atorvastatina e a associação rosuvastatina + ezetimiba, no grupo dos antidislipidémicos, contribuindo para o leque terapêutico disponível.

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