- O Infarmed suspendeu a venda de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife (50 e 100 mg) por detecção de impureza acima do limite aceitável.
- A Towa Pharmaceutical fará a recolha voluntária desses nove lotes de Sertralina toLife.
- Foi também publicada a suspensão imediata da comercialização de dez lotes de Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg, utilizados no tratamento da hipertensão.
- A Pharmanovia vai recolher voluntariamente esses lotes devido à omissão, no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, da referência à reação adversa depressão.
- O Infarmed apela a quem possua estes lotes em stock para não os vender, dispensar ou administrar; os doentes não devem interromper o tratamento e devem consultar o médico caso seja necessária a substituição por outro medicamento.
O Infarmed suspendeu a venda de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife, após detetar-se uma impureza acima do permitido. A medida foi comunicada por circular da autoridade nacional do medicamento.
A Towa Pharmaceutical vai realizar a recolha voluntária de nove lotes dos Sertralina toLife 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película. A detecção de impureza levou à suspensão da comercialização.
Nova medida de segurança
Outra circular deste órgão determina a suspensão imediata de dez lotes do Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg, também comprimidos revestidos por película. Estes fármacos são usados no tratamento da hipertensão.
A Pharmanovia ficará responsável pela recolha voluntária destes lotes. A action decorre pela omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo sobre a reação adversa depressão.
Apela-se às entidades com stock destes lotes para não vender, dispensar nem administrar. Devem devolver os lotes às entidades competentes de forma adequada.
Os doentes que utilizam medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Devem consultar o médico assim que possível para avaliar a necessidade de substituição por medicamento alternativo.
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