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Infarmed suspende venda de vários lotes de Sertralina toLife

Infarmed suspende venda de nove lotes de Sertralina toLife por impureza acima do limite e ordena recolha voluntária; também há suspensão de dez lotes de Tenormin

Infarmed
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  • O Infarmed suspende a venda de nove lotes do medicamento Sertralina toLife (50 e 100 miligramas), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
  • A Towa Pharmaceutical vai proceder à recolha voluntária desses nove lotes de Sertralina toLife, comprimidos revestidos por película.
  • Também foi publicada uma circular informativa a suspender imediatamente dez lotes de Tenormin (Atenolol) 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película, usados no tratamento da hipertensão.
  • A Pharmanovia vai recolher voluntariamente esses lotes devido à omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo de mencionar a reação adversa “depressão”.
  • O Infarmed apela aos que tenham estes lotes em stock para não vender, dispensar ou administrar; os doentes não devem interromper o tratamento, devendo consultar o médico para possível substituição.

O Infarmed suspendeu a venda de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife, por terem sido detetados valores elevados de uma impureza. A medida resulta de uma circular emitida pela autoridade nacional do medicamento.

A Towa Pharmaceutical vai proceder à recolha voluntária de nove lotes do Sertralina toLife 50 e 100 mg, comprimidos revestidos por película, devido à impureza acima do limite aceitável, segundo a circular.

Tenormin (Atenolol) – suspensão de comercialização

Outra circular, publicada no site do Infarmed, determina a suspensão imediata de dez lotes de Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg, também em comprimidos revestidos por película, usados no tratamento da hipertensão.

A Farmacêutica Pharmanovia vai recolher voluntariamente estes lotes por ter sido detetada uma omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo quanto à referência à reação adversa depressão.

O Infarmed apela às entidades com stock destes medicamentos para que não vendam, dispensem ou administrem os lotes afetados, devendo ser devolvidos à empresa fabricante ou ao canal de distribuição autorizado.

Para os doentes que já utilizam estes lotes, não é recomendado interromper o tratamento sem orientação médica. Devem contactar o médico assim que possível para avaliar a necessidade de substituição por uma alternativa.

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