- O Infarmed suspendeu a comercialização de nove lotes de Sertralina toLife (50 e 100 mg) e de dez lotes de Tenormin (Atenolol) devido a impurezas acima do limite aceitável e à omissão de informações sobre potenciais efeitos adversos.
- A recolha é voluntária e será feita pelas empresas: Towa Pharmaceutical (nove lotes de Sertralina toLife) e Pharmanovia (dez lotes de Tenormin).
- A Sertralina foi alegadamente associada a uma impureza detectada; o Tenormin deverá ser alvo de recolha por omissão de referência à reação adversa “depressão” no resumo das características e no folheto informativo.
- As entidades com stock foram alertadas para não vender, dispensar ou administrar os lotes, devendo ocorrer a devolução.
- Para doentes que estejam a usar estes lotes, não interromper o tratamento; consultar o médico o mais rapidamente para avaliar a necessidade de substituição por medicamento alternativo.
O Infarmed comunicou a suspensão da comercialização de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife e de dez lotes do Tenormin (atenolol), por detecção de impurezas acima do limite e pela omissão de informações sobre potenciais efeitos adversos. A recolha dos lotes é voluntária pelas respetivas empresas.
A Towa Pharmaceutical vai recolher nove lotes de Sertralina toLife 50 e 100 mg, comprimidos revestidos por película, devido à presença de uma impureza fora do permitido. A Pharmanovia procede à recolha de dez lotes de Tenormin 50 e 100 mg, por omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo quanto à menção de uma reação adversa, a depressão.
O Infarmed pediu às entidades com stock para não vender, dispensar ou administrar os lotes, recomendando a devolução. Os doentes não devem interromper o tratamento; devem consultar o médico rapidamente para possível substituição por outra opção terapêutica.
Lotes afetados e próximos passos
A autoridade de saúde mantém o acompanhamento das recolhas e divulgações oficiais, sem fornecer novas informações até ao momento. As farmácias e estreitamente relacionadas devem assegurar a devolução dos produtos e o registo adequado das ocorrências.
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