- O Infarmed suspende a venda de nove lotes de Sertralina toLife (50 e 100 miligramas), por detecção de impureza acima do limite aceitável.
- A farmacêutica Towa Pharmaceutical irá proceder à recolha voluntária desses nove lotes de Sertralina toLife.
- Também foi suspensa de forma imediata a comercialização de dez lotes de Tenormin (Atenolol 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película) devido a uma omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo sobre a reação adversa “depressão”.
- A empresa Pharmanovia fará a recolha voluntária destes lotes por terem sido detetadas omissões nos conteúdos dos documentos técnicos.
- O Infarmed pediu às entidades com stock para não vender, dispensar ou administrar os lotes, e aconselha os doentes a não interromper o tratamento, consultando o médico para eventual substituição por medicamento alternativo.
A autoridade nacional do medicamento suspendeu a venda de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife após detetar impurezas que excedem o limite permitido. A medida resulta de uma circular do Infarmed, que indica recolha voluntária dos referidos lotes.
A empresa envolvida é a Towa Pharmaceutical, segundo a informação publicada pelo Infarmed. Os lotes de Sertralina toLife 50 e 100 mg, comprimidos revestidos por película, devem ser devolvidos aos canais de distribuição. A detecção de uma impureza acima do permitido motivou esta intervenção.
Noutra circular publicada no site, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde determinou a suspensão imediata de dez lotes de Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg, também comprimidos revestidos por película, usados no controlo da hipertensão.
Segundo o Infarmed, a empresa Pharmanovia irá proceder à recolha voluntária destes lotes devido à omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, especificamente relacionada à reação adversa depressão.
O Infarmed apela às entidades com stock destes fármacos para que não os vendam nem utilizem, devendo proceder à devolução. Os doentes que já utilizam estes medicamentos não devem interromper o tratamento, devendo consultar o médico para avaliar a necessidade de substituição.
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