- O Infarmed emitiu duas circulares urgentes que ordenam a suspensão e recolha de lotes de dois medicamentos amplamente usados: Sertralina toLife e Tenormin (Atenolol).
- Sertralina toLife, dosagens de 50 mg e 100 mg, tem nove lotes em recolha voluntária pela Towa Pharmaceutical devido a uma impureza acima do limite de segurança.
- Tenormin, Atenolol de 50 mg e 100 mg, tem dez lotes em recolha pela Pharmanovia, porque o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo não mencionavam a depressão como possível reação adversa.
- As farmacias, hospitais e centros de saúde devem suspender a venda ou administração desses lotes e efetuar a devolução.
- Doentes com embalagens afetadas não devem interromper o tratamento de forma abrupta; devem consultar o médico para avaliar substituição por um lote seguro ou por um medicamento alternativo.
O Infarmed emitiu duas circulares urgentes que ordenam a suspensão e a recolha de vários lotes de medicamentos amplamente usados. A ação envolve a Sertralina toLife e o anti-hipertensor Tenormin. A decisão visa corrigir anomalias detectadas, desde impurezas químicas até falhas na informação ao doente.
Ação alerta: recolha imediata de lotes suspeitos, com suspensão de venda e devolução pelas farmácias, hospitais e centros de saúde. A medida aplica-se aos medicamentossafetos que estiverem nos circuitos de distribuição e consumo.
Lotes de Sertralina
A Towa Pharmaceutical iniciou a recolha voluntária de nove lotes da Sertralina toLife, em dosagens de 50 mg e 100 mg. A razão prende-se à deteção de uma impureza cuja concentração excede o limiar de segurança regulamentar.
O medicamento é indicado para depressão e ansiedade. A medida de recolha afeta a cadeia de distribuição, com impacto potencial nos doentes a começar ou a manter terapias.
Lotes de Tenormin
A Pharmanovia está a recolher dez lotes de Tenormin, com Atenolol 50 mg e 100 mg. O Infarmed identificou uma falha de comunicação nos Documentos de Acompanhamento, que não referiam a depressão como possível reação adversa.
A omissão é considerada crítica para médicos e pacientes, pois pode influenciar a monitorização de efeitos secundários. A recolha também envolve a suspensão da venda e da administração.
Recomendações aos doentes e às farmácias
As entidades com estes lotes devem suspender a venda ou administração e devolver os produtos. A reposição só deve ocorrer mediante avaliação médica de substituição.
Para quem utiliza embalagens afetadas, não interrompa o tratamento de forma abrupta. Procure orientação médica para uma alternativa segura ou substituto.
A medida reforça a vigilância sobre a indústria farmacêutica e assegura a segurança dos fármacos disponíveis no mercado nacional.
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