As farmac\u00eauticas demoraram, em m\u00e9dia, nove meses a submeter um novo medicamento ap\u00f3s a autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado. O Infarmed levou cerca de 11 meses a avaliar e decidir sobre esses f\u00e1rmacos, nos \u00faltimos cinco anos, segundo o Relat\u00f3rio Acesso a Novos Medicamentos 2020-2025, ao qual a Lusa teve acesso.<\/p>\n
Entre os processos estudados, o tempo m\u00e9dio entre submiss\u00e3o e conclus\u00e3o foi de aproximadamente 650 dias, contando 102 casos conclu\u00eddos at\u00e9 ao final de 2025. O relat\u00f3rio aponta que a dura\u00e7\u00e3o resulta de v\u00e1rios passos, incluindo pedidos de esclarecimentos, avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e negocia\u00e7\u00e3o de financiamento p\u00fablico.<\/p>\n
Durante o mesmo per\u00edodo, foram aprovados 282 novos medicamentos na Uni\u00e3o Europeia, com 188 submetidos a avalia\u00e7\u00e3o de financiamento em Portugal. Dos 102 processos conclu\u00eddos, 77 receberam aprova\u00e7\u00e3o para financiamento p\u00fablico. O Infarmed adverte que o tempo total depende da rapidez de submiss\u00e3o, da avalia\u00e7\u00e3o farmacoterap\u00eautica e econ\u00f3mica e de eventuais evid\u00eancias adicionais.<\/p>\n
No \u00e2mbito europeu, a maior parte dos f\u00e1rmacos passa por um procedimento centralizado pela EMA, com a AIM concedida pela Comiss\u00e3o Europeia. A avalia\u00e7\u00e3o pela EMA considera qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, podendo reduzir-se para 150 dias em casos de avalia\u00e7\u00e3o acelerada.<\/p>\n
Em Portugal, o Infarmed realiza uma avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias de sa\u00fade, com uma componente farmacoterap\u00eautica e outra econ\u00f3mica, para aferir valor terap\u00eautico e rela\u00e7\u00e3o custo-efetividade. S\u00f3 depois ocorre a negocia\u00e7\u00e3o entre o Infarmed e a farmac\u00eautica, com a decis\u00e3o a cargo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
Entre 2020 e 2025, foram 93 os medicamentos que beneficiaram dos mecanismos de Acesso Precoce, permitindo acesso a terap\u00eauticas inovadoras em situa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas graves enquanto decorrem as avalia\u00e7\u00f5es e negocia\u00e7\u00f5es. Em termos de \u00e1reas espec\u00edficas, 26 f\u00e1rmacos oncol\u00f3gicos e 23 destinadas a doen\u00e7as raras (\u00f3rf\u00e3os) receberam financiamento p\u00fablico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"