O presidente do Infarmed garantiu nesta quarta-feira que todas as decis\u00f5es sobre vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19 foram tomadas com base em evid\u00eancia do mundo real e sem falhas de seguran\u00e7a. Ele sublinhou que os estudos mostram um perfil de seguran\u00e7a adequado, defendendo a rigidez do processo de aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Durante a audi\u00eancia na comiss\u00e3o parlamentar de sa\u00fade, Rui Ivo explicou que a avalia\u00e7\u00e3o das vacinas seguiu os moldes habituais dos restantes f\u00e1rmacos, com adapta\u00e7\u00f5es \u00e0s circunst\u00e2ncias da pandemia. O respons\u00e1vel destacou a maior frequ\u00eancia de relatos de seguran\u00e7a para monitorizar riscos de forma mais expedita.<\/p>\n
Tamb\u00e9m ouvido a pedido do Chega, Gra\u00e7a Freitas confirmou a posi\u00e7\u00e3o do Infarmed quanto \u00e0 transpar\u00eancia. Recordou que as vacinas tiveram autoriza\u00e7\u00e3o com base numa avalia\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco e que o processo de aquisi\u00e7\u00e3o decorreu pela via europeia, assegurando acesso equitativo.<\/p>\n
Gra\u00e7a Freitas explicou que, em termos de comunica\u00e7\u00e3o, houve clareza e regularidade, com informa\u00e7\u00f5es atualizadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o \u00e0 medida que surgiam novos dados sobre riscos, efeitos adversos e efic\u00e1cia. A gest\u00e3o de crises exigiu ajustes frequentes \u00e0s normas t\u00e9cnicas de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Quanto ao escrut\u00ednio, Rui Ivo mencionou que os relat\u00f3rios de seguran\u00e7a foram ajustados face \u00e0 epidemiologia, \u00e0s variantes e \u00e0s notifica\u00e7\u00f5es de rea\u00e7\u00f5es adversas. Citou, por exemplo, a reavalia\u00e7\u00e3o das faixas et\u00e1rias recomendadas para a vacina da Pfizer, dependendo do risco individual.<\/p>\n
Sobre contratos com farmac\u00eauticas, o dirigente afirmou que foram firmados sem as vacinas aprovadas e com partilha de risco, com fabricantes a prepararem o fornecimento antecipadamente, condicionado pela aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria.<\/p>\n
Gra\u00e7a Freitas recordou n\u00fameros da pandemia para sustentar a avalia\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco, destacando o impacto social, econ\u00f3mico e sanit\u00e1rio. A pandemia esteve ativa durante mais de 1 100 dias, com milhares de \u00f3bitos, incluindo um pico em janeiro de 2021.<\/p>\n
A respons\u00e1vel destacou que o mecanismo europeu de compra facilitou um acesso oportuno e suficiente, considerado essencial para enfrentar a crise sanit\u00e1ria. Foram atualizadas v\u00e1rias normas t\u00e9cnicas em fun\u00e7\u00e3o da epidemiologia e das rea\u00e7\u00f5es observadas.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, Freitas reconheceu imperfei\u00e7\u00f5es no processo, mas salientou a coopera\u00e7\u00e3o entre ag\u00eancias e institui\u00e7\u00f5es. Defendeu a comunica\u00e7\u00e3o de que n\u00e3o existe risco zero e que recusar a vacina\u00e7\u00e3o implica risco potencial maior do que o da vacina.<\/p>\n
O painel abordou a necessidade de manter a comunica\u00e7\u00e3o clara e cont\u00ednua para futuras crises. Ambos os protagonistas destacaram a import\u00e2ncia de informar sobre riscos e benef\u00edcios de forma cont\u00ednua, com atualiza\u00e7\u00e3o regular da evid\u00eancia dispon\u00edvel.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"